新一代免疫新药双抗HX009(CD47/PD-1双体)联合IN10018(FAK抑制剂)效果倍增
HX009是一种新型合理设计的双特异性抗体,它靶向PD1和CD47,但与CD47的结合减弱,通过PD1相互作用选择性地将BsAb定位于肿瘤微环境,可能降低毒性。
HX009在实体瘤和血液系统恶性肿瘤的临床前肿瘤模型中均显示出强大的抗肿瘤活性。
IN10018(Ifebemtinib,ifebe,BI853520)是一种口服给药的、高效且选择性的小分子抑制剂,靶向黏着斑激酶FAK。
临床研究中,IN10018已经显示出与化疗药物、靶向治疗、抗体药物偶联物和免疫疗法的治疗协同效应。
IN10018在600多名患者中已经展现良好的安全性。作为单一药物或与脂质体多柔比星(PLD)、多西他赛、紫杉醇-卡铂、cobimetinib以及抗PD(L)-1药物联合使用于多种实体瘤。最常见的不良事件(AEs)包括可逆的蛋白尿和与胃肠道相关副作用。大多数与IN10018相关的不良事件为1级或2级。联合用药的安全性与单一药物的不良事件一致,没有重叠毒性报告。
IN10018已获得美国FDA2021年8月的快速通道认定,并在2022年4月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的突破性疗法认定。预计2025年初在国内提交新药申请。
HX009是一种新型合理设计的双特异性抗体,它靶向PD1和CD47,但与CD47的结合减弱,通过PD1相互作用选择性地将BsAb定位于肿瘤微环境,可能降低毒性。
HX009在实体瘤和血液系统恶性肿瘤的临床前肿瘤模型中均显示出强大的抗肿瘤活性。
IN10018(Ifebemtinib,ifebe,BI853520)是一种口服给药的、高效且选择性的小分子抑制剂,靶向黏着斑激酶FAK。
临床研究中,IN10018已经显示出与化疗药物、靶向治疗、抗体药物偶联物和免疫疗法的治疗协同效应。
IN10018在600多名患者中已经展现良好的安全性。作为单一药物或与脂质体多柔比星(PLD)、多西他赛、紫杉醇-卡铂、cobimetinib以及抗PD(L)-1药物联合使用于多种实体瘤。最常见的不良事件(AEs)包括可逆的蛋白尿和与胃肠道相关副作用。大多数与IN10018相关的不良事件为1级或2级。联合用药的安全性与单一药物的不良事件一致,没有重叠毒性报告。
IN10018已获得美国FDA2021年8月的快速通道认定,并在2022年4月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的突破性疗法认定。预计2025年初在国内提交新药申请。