目前监管部门尚未出台一套专门针对DTP药房的法律法规，但是DTP药房需遵守《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》中有关药品经营的相关规定，例如冷藏、冷冻药品在储存和运输过程中的温湿度监测和控制要求。此外，商务部及医药商业协会推动下，DTP药房的经营规范化已经迈出了重要的一步。面向未来，《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》可视为对DTP药房经营的基本要求，是经营DTP药房必须具备的资格。