前段时间我们发布了欧泰乐®（阿普米司特片）正式上市的消息，得到了很多银友的关注，同时也收到了很多银友提出的问题。我们从中选取了11个问题，梳理后为大家解答。
01
如果已经打生物制剂了，可以换这种口服药吗？疗效如何？
可以，国外在探索从“依那西普”切换至“阿普米司特”的研究证实，4个月后从依那西普切换至阿普米司特，1年疗效稳中有升，没有发现新的安全性问题。依那西普切换至阿普米司特，疗效稳定，安全良好。
参考文献：Reich K, Gooderham M, et al. The efficacy and safety of apremilast, etanercept and placebo in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 52-week results from a phase IIIb, randomized, placebo-controlled trial (LIBERATE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Mar;31(3):507-517.
02
银屑病关节炎服用这个药效果怎么样？
2014年9月美国FDA批准阿普米司特用于治疗银屑病关节炎1。
银屑病关节炎长期临床疗效评价研究(PALACE)证实阿普米司特的治疗银屑病关节炎安全有效，且阿普米司特在长期使用时仍能保持较好疗效2-3。
参考文献：
1. 阿普米司特FDA说明书
2. Kavanaugh A, Mease PJ, et al. Treatment of psoriatic arthritis in a phase 3 randomised, placebo-controlled trial with apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):1020-6.
3. A. Kavanaugh1, D.D. Gladman, et al. Durability of apremilast response in patients
with psoriatic arthritis: long-term (208-week) results from the palace 1 trial. Doi:10.1136/annrheumdis-2017-eular.3001.
03
儿童可以用吗？有没有副作用？依赖性？是否需要长期服药？
目前暂无儿童适应症获批。2022年在EADV（欧洲皮肤病与性病学会）上公布了一项儿童银屑病的三期国际多中心研究，关于疗效和安全性的研究，总体疗效和安全性与既往报道的成人的数据相似。
参考文献：2022 EADV（欧洲皮肤病与性病学会）.摘要编号：3459
04
治好了可以停药吗，还是维持治疗？
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。研究提示，阿普米司特治疗斑块状银屑病患者的PASI评分、受影响的BSA、瘙痒、指甲和生活质量指标的改善通常可维持长达5年1。建议维持治疗。
参考文献：阿普米司特中文说明书2021.8
05
刚引进国内，患者吃后的反馈怎么样？有副作用吗？
2022年9月开始售卖，暂时无国内长期用药数据。国外研究表明52周时约 61%受试者达到 PASI 75 应答。
常见不良反应：体重减轻、腹泻、恶心、紧张性头痛及头痛、上呼吸道感染。多发生在初始治疗阶段，减少剂量或停药可快速好转，未出现肝肾毒性、骨髓抑制、结核复发等严重不良反应。
参考文献：阿普米司特中文说明书2021.8
06
服用“阿普米司特”期间可以怀孕吗？
备孕患者，需要至少停药2天。
参考文献
网页链接 J Dermatol. 2018 May;59(2):86-100
2.A Consensus Statement. Actas Dermosifiliogr (Engl Ed). 2021 Mar;112(3):225-241.
07
“阿普米司特”和“阿普斯特”是同一种药吗？
Otezla（Apremilast）阿普米司特，之前译为阿普斯特，是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。
2021年08月16日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，安进（Amgen）阿普米司特片（Apremilast）已正式在中国获批。