UKCA认证里的英代，是什么?
英国代表（UK Representative Person)
我们提供的英国代表服务内容包括：
1）按照对应的指令和法规，与申请方签署相应的英国代表协议，约定双方的职责权限；
2）按照指令和法规约定，代表制造商向英国主管当局申报医疗器械注册；
3）代表制造商回复来自英国买家以及监管机构的问询和调查；
4）协助制造商处理产品在英国上市后的各类质量和安全问题反馈；
5）开展进口商注册以及年度更新注册；
6）提供欧代/英代季刊。
【MHRA注册要求：2021年1月1日之后，必须先在MHRA注册设备，然后才能将其投放英国市场，无论UKCA 标记还是CE标记的。】
英国脱欧后，按照脱欧协议，将陆续不再认可欧盟CE认证，对于医疗器械，CE认证在英国可继续使用至2023年6月30日，但需要持有CE认证的企业在英国当地有英国负责人（类似欧盟授权代表），由英国负责人进行MHRA注册，才能进入英国GB地区市场（英格兰，威尔士和苏格兰）。2023年7月1日起，不再认可CE认证，必须进行UKCA认证。
欧盟CE、欧代、FDA、自由销售证CFS 、英国UKCA、ISO认证、瑞士代表和瑞士注册
详情可 17329961466（同V）