米卡芬净钠 · 调研表(公开部分)
适应症:
适用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血症、呼吸道真菌病、肠胃道真菌病。
原研:安斯泰来
剂型规格:冻干粉针剂:50mg、100mg
化合物专利:
国内:化合物专利 CN1203089C 至2015年9月29日已过期。
国外:美国具有约束力的专利 US-06107458 于2019年3月到期。
基药、医保:全国医保2021版 乙类
原研上市:日本、美国、欧盟、中国等。
DMF备案:
USDMF已备案;CDMF备案中
市场销售:(米内网)
2020年国内样本医院:1.6亿元
2021年Q1~Q3国内样本医院:1.53亿元
注册申报详情:
类别 获批详情 申报种类 数量
原料 已有批件 国产 5
进口 0
受理情况 国产 3
进口 0
制剂 已有批件 国产 6
进口 1
受理情况 国产 4
进口 0
主流制剂价格:
注射用米卡芬净钠(50mg):324.9元/支
品种优势:
1. 米卡芬净对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有广谱抗真菌活性;
2. 本品仅需每天一次给药,无需加药剂量;
3. 在食管念珠菌病患者中,本品与地氟烷相当的疗效;
4. 唯一获批用于造血干细胞移植(HSCT)接受者的抗真菌预防的棘皮菌素;
5. 与地氟烷相比,米卡芬净在HSCT患者中预防效果更佳,更具成本效益;
6. 批准用于4个月以上的小儿患者。
适应症:
适用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血症、呼吸道真菌病、肠胃道真菌病。
原研:安斯泰来
剂型规格:冻干粉针剂:50mg、100mg
化合物专利:
国内:化合物专利 CN1203089C 至2015年9月29日已过期。
国外:美国具有约束力的专利 US-06107458 于2019年3月到期。
基药、医保:全国医保2021版 乙类
原研上市:日本、美国、欧盟、中国等。
DMF备案:
USDMF已备案;CDMF备案中
市场销售:(米内网)
2020年国内样本医院:1.6亿元
2021年Q1~Q3国内样本医院:1.53亿元
注册申报详情:
类别 获批详情 申报种类 数量
原料 已有批件 国产 5
进口 0
受理情况 国产 3
进口 0
制剂 已有批件 国产 6
进口 1
受理情况 国产 4
进口 0
主流制剂价格:
注射用米卡芬净钠(50mg):324.9元/支
品种优势:
1. 米卡芬净对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有广谱抗真菌活性;
2. 本品仅需每天一次给药,无需加药剂量;
3. 在食管念珠菌病患者中,本品与地氟烷相当的疗效;
4. 唯一获批用于造血干细胞移植(HSCT)接受者的抗真菌预防的棘皮菌素;
5. 与地氟烷相比,米卡芬净在HSCT患者中预防效果更佳,更具成本效益;
6. 批准用于4个月以上的小儿患者。