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中药破壁饮片市场企业格局

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市场规模
中药破壁饮片作为新型中药饮片产品,产业化的时间较短,无论是饮片品种数还是市场规模在中药饮片行业中的占比还都比较小,粗略估算目前市场规模不足十亿元。该行业涉及企业主要有中山市中智药业、湖南春光九汇等,其中中山市中智药业是中药破壁饮片行业的龙头企业,其“草晶华”牌中药破壁饮片系列产品市场表现十分抢眼。另外,贵州联盛堂药业、云南瑞药金方等也在进军该领域。


1楼2017-11-20 14:44回复
    代表企业
    中山市中智药业集团
    中智药业集团创办于1993年,是集中成药、中药饮片、保健品的科研、生产、销售以及药品零售连锁为一体的大型医药工贸企业,于2015年7月13日在香港交易所主板上市。中山中智药业是中药破壁饮片行业的龙头企业,旗下“草晶华”牌中药破壁饮片系列产品市场销售增长迅速。中智药业在中药材采购、中药破壁饮片生产工艺、产品品种遴选、持续研发能力等方面拥有诸多优势。


    2楼2017-11-20 14:44
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      在中药材采购方面,公司拥有多个道地中药材种植基地,做到中药材原料可溯源。在生产工艺方面,严格按照《中国药典》和《广东省中药饮片炮制规范》的规定,进行炮制过程。在产品生产过程中,坚持不使用制剂辅料,仅用物理方法改变传统饮片的性状,保留中药饮片“全成分”的物质基础。
      在生产品种遴选方面,严格按照《广东省中药破壁饮片质量标准研究规范(试行)》的相关规定,目前生产品种均在研究规范指导下进行。


      3楼2017-11-20 14:45
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        在研发能力方面,公司拥有诸多优势。2003年,公司在国内率先建立中药破壁饮片研究室,开始中药破壁饮片开发。2011年,广东省食品药品监督管理局本着对传统中医药“传承、创新”原则和“先行先试”的改革精神,在全国率先发布《广东省中药破壁饮片质量标准研究规范(试行)》,并正式批准中山市中智中药饮片有限公司为广东省中药破壁饮片试点生产单位。2013年5月,中山市中智药业集团有限公司、广东省食品药品质量研究所等5个单位联合研究的《中药破壁饮片标准研究与产业化》课题荣获2012年广东省科技进步二等奖。


        4楼2017-11-20 14:45
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          2014年10月国家中医药管理局批准由中智药业集团牵头建设国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室。
          中智药业自启动破壁饮片研发至今,与中国中医科学院、中国药品检验所、上海药物研究所、澳门科技大学、中南大学、中山大学等研究机构和高校合作,开展了深入的中药破壁饮片技术内涵与产品开发研究;中药破壁饮片质量评价体系研究(安全性、有效性、稳定性等相关基础研究);中药破壁饮片的质量标准体系研究(指标体系研究、《质量标准研究规范》研究、质量标准研究);中药破壁饮片的产业化研究(破壁饮片生产线、全产业链质量保证体系和溯源体系研究),并将破壁饮片与传统饮片进行了系统的对比研究。


          5楼2017-11-20 14:45
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            针对破壁饮片与传统饮片的同质性问题,分别通过3个层面的比较研究进行评价分析:
            (1)开展全类别物质分析,比较两种形态饮片在营养成分、可溶性化学成分、不溶性成分及无机成分在组成和含量上的差异;
            (2)引入DNA条形码鉴定技术用于中药破壁饮片品种真伪的鉴别;
            (3)采用HPLC指纹图谱技术进行破壁饮片和传统饮片的化学成分同质性评价。


            6楼2017-11-20 14:45
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              针对破壁饮片与传统饮片的有效成分利用率差异问题,分别采用体外溶出状态差异比较、离体肠吸收差异比较、非临床药代动力学和临床药代动力学比较的研究数据评价破壁饮片与传统饮片有效成分吸收、利用的差异。根据目前临床研究结果证实,中药破壁饮片只需约三分之一的量即可达到传统饮片的效果。


              7楼2017-11-20 14:45
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                为保证产业化质量,中智药业构建了中药破壁饮片全产业链质量保证体系和中药破壁饮片溯源体系。
                (1)中药破壁饮片全产业链质量保证体系内容主要包括:种植模块(产地、产地环境、基原、种植管理、种植年限、采收期、加工方法、加工工艺、包材、储存条件、储存期限等)、采购模块(供应商审核与变更程序、要求,药用部位、商品等级、绿色等级、储存期限、具体质量指标、包装与运输要求等)、生产模块(药材包装、储存条件与期限,辅料、包材包装及储存条件与期限,各工序环境控制要求、标准,批量设定与批生产期限规定,生产加工工艺、具体参数要求,中间品、成品的质量标准,中间品、成品的包装、储存条件与期限等)、储存模块(成品储存条件要求)、销售模块(成品在运输与储存过程中的条件要求)以及成品的使用技术规范等,实施全产业链的GLP、GAP、GMP和GSP管理。
                (2)中药破壁饮片溯源体系内容主要包括:分析确定影响破壁饮片品质的主要因素(关键控制点);研究制定破壁饮片全产业链品质评价标准原则;关键控制点质量标准的制定与监控;建立“发现问题-整改提高程序”的品质精益管理制度;建立全产业链品质溯源体系关键控制点记录后台数据信息;制定中药破壁饮片编码规则及标准;建立破壁饮片电子身份证;⑧可视化药材基地建设。实现“源头可追溯、生产有记录、流向可跟踪、信息可查询”。


                8楼2017-11-20 14:45
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                  春光九汇什么时候发工资啊


                  IP属地:湖南来自Android客户端10楼2022-08-25 12:49
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