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2019-10-12
MDR办理 欢迎联系mdr吧
医疗器械I类 II类 III类 MDR认证 MDR欧代 办理欢迎联系
2019-10-12
本吧新人报道 求罩iso吧
从事ISO13485体系认证行业三年，有需要办证的联系哈
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2019-09-09
看到一个帖子说：什么情况下iso证书暂停撤销iso认证吧
1、ISO证书是三年一个轮回，所以每年需要接受监督审核 ，第四年就是再认证 2、不接受...
2019-04-12
出口欧盟的 欧代认证是什么？认证吧
欧盟授权代表定义 欧盟授权代表(European Authorized Representative)是指由位于欧洲...
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2019-04-08
FDA QSR820体系/GMP体系是什么？gmp吧
QSR820的定义 QSR是质量体系法规的简写，820实际指的是CFR 21 PART 820部分，是FDA法...
2019-04-08
美国FDA的GMP是什么？gmp吧
GMP是美国FDA现行的良好制造规范： 　　简单来说FDA只是一个执法机构，只对服务性的检...
2019-03-29
CE认证ce认证吧
医疗器械产品的CE认证包括医疗器械指令和体外诊断医疗器械指令，代号分别是93/42/EEC...
2019-02-14
想办理一个CE认证，怎么收费的？ce认证吧
有很多外贸员一听客户要CE。很多时候去问开口就是要办理一个CE证书，多少钱。 说真的...
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2018-12-13
医疗器械认证MDD更新时间认证吧
旧版的医疗指令MDD（93/42/EEC）将更新为MDR。自2020年5月26日起，旧版的90/385/EEC和...